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contenidos
Escrito por expertos en el campo de la farmacovigilancia y la seguridad del paciente, este tñitulo proporciona una visión general sucinta y de fácil consulta de un área cada vez más crÃtica de la seguridad médica.
Los autores proporcionan información esencial para los profesionales de la salud, investigadores clÃnicos y reguladores que necesitan una fuente de información completa y actualizada sobre los principios y la práctica de la farmacovigilancia.
-Se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologÃas digitales.
-Abarca la evolución del panorama regulador, asà como el uso actual y futuro de las tecnologÃas digitales.
-Utiliza estudios de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.
-Aborda la ciencia del comportamiento y las perspectivas de los pacientes, la comunicación de riesgos y las nuevas fronteras de la especialidad.
-Consolida la información disponibñe hoy dÃa sobre este tema.
Sección I.
Marco Normativo
CapÃtulo 1.
¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia?
Sección II.
Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real
CapÃtulo 2.
Gestión de señales y métodos de detección de señales
CapÃtulo 3.
Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clÃnicos
CapÃtulo 4.
Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos
(lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores)
CapÃtulo 5.
Función de la epidemiologÃa en la industria biofarmacéutica
CapÃtulo 6.
Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes
Sección III.
Temas de Interés y Poblaciones Especiales
CapÃtulo 7.
Farmacovigilancia de las vacunas
CapÃtulo 8.
Farmacovigilancia en el embarazo
CapÃtulo 9.
Farmacovigilancia en pediatrÃa
CapÃtulo 10.
Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos
CapÃtulo 11.
Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios
CapÃtulo 12.
Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia
Sección IV.
La Siguiente Frontera
CapÃtulo 13.
Gestión de la relación beneficio-riesgo
CapÃtulo 14.
Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros
CapÃtulo 15.
El futuro de la ciencia de la seguridad
